Was ist eine beschleunigte IRB-Überprüfung?
Was ist eine beschleunigte IRB-Überprüfung?
Anonim

Beschleunigte Überprüfung beinhaltet ein Rezension eines Vorschlags einer Teilmenge der IRB dazu gehören der Vorsitzende und mindestens ein weiteres Vorstandsmitglied. Beschleunigte Überprüfung bedeutet nicht schnell Rezension; das IRB festgestellt, ob ein Projekt erfordert beschleunigt oder voll Rezension.

Wie lange dauert hier die beschleunigte IRB-Überprüfung?

ein bis drei wochen

Anschließend stellt sich die Frage, wann ein beschleunigtes Überprüfungsverfahren angewendet werden kann. Die OHRP-Richtlinie sieht vor, dass jede Institution mit einer von OHRP genehmigten Assurance verwenden kann beschleunigte Überprüfung für Anfang oder Fortführung Rezension von HHS-geförderter oder durchgeführter Forschung und für Rezension geringfügiger Änderungen in zuvor genehmigter Forschung, wie in 45 CFR 46.110(b)(2) beschrieben.

Welche Studie davon könnte sich für eine beschleunigte IRB-Überprüfung qualifizieren?

Einige Beispiele für beschleunigt Forschung sind: Studien mit der Entnahme von Haar-, Speichel- oder Zahnbelagproben, Studien von Blutproben gesunder Freiwilliger, Analysen von Sprachaufzeichnungen.

Was ist von der IRB-Überprüfung ausgenommen?

Forschung kann als „befreit“, wenn es nicht mehr als „minimales Risiko“ist und zu einem der freigestellte Überprüfung Kategorien im Sinne der Bundesverordnung 45 CFR 46. Studien, die sich für „Befreit” muss bei der eingereicht werden IRB zum Rezension. Ausgenommen Bewertungen werden von einem Mitglied der IRB Mitarbeiter.

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